知产局两年收到相关行政裁决案件请求百余件

2021年起施行的新专利法引入药品专利侵权纠纷早期解决机制。如今，该项工作实施已有两年。在国务院新闻办今天举行的新闻发布会上，国家知识产权局知识产权保护司司长张志成透露，两年来，国家知识产权局共收到相关行政裁决案件请求140件，结案112件，案件涉及30余种药品、50多种规格。

据了解，原研药的研发投入高、创新难度大、上市周期比较长，其价格相对较高。药品专利的高收益性导致原研药和仿制药企业之间的利益差异，需要相关制度予以平衡。近年来，特别是2021年新专利法施行以来，国家知识产权局会同最高人民法院、国家医保局、国家药监局等相关部门，积极开展药品领域知识产权保护机制研究探索，扎实推进药品专利保护各项工作，依法严格保护药品知识产权权利人的合法权益。

2021年7月，国家知识产权局与国家药监局联合印发《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》，实现仿制药上市审批与创新药专利有效性审核的相互链接。据介绍，两年来，共有25家原研药企作为请求人对42家仿制药企业提出请求，其中抗肿瘤药物马来酸奈拉替尼片涉及的案件数量最多。已审结的案件平均结案周期约为166天，最短结案周期为35天。